《意見(jiàn)》明確，要強(qiáng)化藥品監(jiān)管制度體系建設(shè)，健全完善藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管配套制度，強(qiáng)化藥品零售企業(yè)分級(jí)分類管理，嚴(yán)格藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康持續(xù)發(fā)展；建立健全藥品安全責(zé)任體系和疫苗監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)流通使用安全分級(jí)管理和屬地管理責(zé)任，完善重大藥品安全事件應(yīng)急機(jī)制，嚴(yán)守藥品質(zhì)量安全；建立高效監(jiān)管工作機(jī)制，完善案件查辦銜接機(jī)制，實(shí)行涉藥案件首辦負(fù)責(zé)制，全面推行行政執(zhí)法公示、執(zhí)法全過(guò)程記錄、重大執(zhí)法決定法制審核等制度，規(guī)范監(jiān)管行為；堅(jiān)持最嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)完善中藏藥炮制規(guī)范、制劑注冊(cè)和制劑室規(guī)范化建設(shè)等標(biāo)準(zhǔn)體系，不斷推動(dòng)中藏醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展；強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)管控和隱患排查，實(shí)施全過(guò)程、全鏈條監(jiān)管，織密藥品質(zhì)量安全網(wǎng)。
同時(shí)，要進(jìn)一步強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)藥品、疫苗、院內(nèi)制劑的質(zhì)量監(jiān)管，全面落實(shí)監(jiān)管責(zé)任和主體責(zé)任，確保藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為持續(xù)合規(guī)。落實(shí)醫(yī)聯(lián)體（醫(yī)共體）內(nèi)調(diào)劑使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的惠民政策，支持民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展；持續(xù)推進(jìn)“藥品安全·藍(lán)箭護(hù)航”系列行動(dòng)，及時(shí)排查消除質(zhì)量安全隱患；持續(xù)加強(qiáng)省、市州藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，不斷提升藥品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)水平；建立健全藥物警戒制度和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，提升風(fēng)險(xiǎn)防控和管理服務(wù)精細(xì)化精準(zhǔn)化水平。在推進(jìn)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任方面，加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人等關(guān)鍵崗位人員的培訓(xùn)，不斷提升法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)；堅(jiān)持最嚴(yán)格的監(jiān)管，對(duì)違法違規(guī)行為嚴(yán)懲重處，不斷凈化行業(yè)生態(tài)環(huán)境，保證安全生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)持續(xù)合規(guī)。要強(qiáng)化安全監(jiān)管能力建設(shè)，加快推進(jìn)省級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)，充實(shí)一線監(jiān)管力量，為藥品監(jiān)管行政執(zhí)法等提供專業(yè)力量保障；加強(qiáng)安全監(jiān)管信息共享平臺(tái)建設(shè)，建立完善安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警系統(tǒng)機(jī)制和管理制度，加大監(jiān)管信息公開(kāi)力度，提高誠(chéng)信生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)意識(shí)；建立健全省、市州和縣級(jí)藥品安全事件應(yīng)急機(jī)制，有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置各類突發(fā)安全事件。
《意見(jiàn)》要求，各地區(qū)要全面落實(shí)黨政同責(zé)和屬地管轄責(zé)任，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，完善工作機(jī)制，并對(duì)藥品安全工作給予必要的經(jīng)費(fèi)保障；各有關(guān)部門要強(qiáng)化部門協(xié)作和行刑銜接，加大違法案件查辦力度，形成案件查辦合力，依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品犯罪行為；各級(jí)食品藥品安全委員會(huì)辦公室要充分發(fā)揮綜合協(xié)調(diào)和監(jiān)督職能，健全地方藥品安全責(zé)任考核制度，嚴(yán)肅執(zhí)紀(jì)問(wèn)責(zé)。同時(shí)，要持續(xù)深化社會(huì)共治和信用管理，落實(shí)藥品安全信用管理和舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，暢通投訴舉報(bào)渠道，加大聯(lián)合懲戒力度，進(jìn)一步調(diào)動(dòng)公眾參與藥品安全治理的積極性，在全社會(huì)形成關(guān)注藥品安全、參與監(jiān)督的良好氛圍。
